醫藥行業一周概況(9.19-9.23)

NEWS REPORTS

醫藥行業一周概況(9.19-9.23)

一、企業

1.外企在華五年戰略揭面紗

在賽諾菲全球業務版圖中,中國市場的占比約5%,是新興市場中最大和增長速度最快的市場。早在2011年,賽諾菲便率先成立基層事業部,以期借此持續推進其在基層市場的布局。事實上不僅僅是賽諾菲,包括諾和諾德、禮來制藥、諾華、輝瑞以及醫療器械企業飛利浦、美敦力及 GE 醫療等,在今年都不斷“走出”一線城市三甲醫院,向常年由國內藥企“盤踞”的基層醫療市場進軍。主動適應在華“新常態”。

2.四家藥企五年間從贏利到虧損

沃森生物、雙成藥業、天目藥業和四環生物這五年間為何從盈利走到了虧損。沃森生物:燒錢做大量并購,完成大生物戰略產業布局,一系列因素下,疫苗生產企業的生存壓力變得更大。雙成藥業:多肽藥物工藝要求高,研發支出居高不下。天目藥業:多元化失敗后重新重視藥品產業。四環生物:歷經多次轉型,成“生物制藥+大農業”雙輪驅動。

3.同興藥業攪局“王老吉”落空

在王老吉大健康與加多寶在多起訴訟中糾纏之時,同為兄弟公司的廣州王老吉藥業股份有限公司(以下簡稱“王老吉藥業”)則與同興藥業就該公司的未來生存展開了爭執。同興藥業訴廣藥集團未轉讓商標案一審遭駁回,同興藥業欲多種措施解散王老吉藥業的夢再度破碎。作為大股東之一的同興藥業迫切希望解散王老吉藥業,在行業人士看來有“商標夢”破碎的原因,更不排除暗藏另一涼茶巨頭加多寶幕后利益訴求的可能。

4.10家藥企入選胡潤品牌榜單

胡潤研究院9月20日發布《2016胡潤品牌榜》,200個最具價值中國品牌上榜,其中醫藥行業有10家企業入圍。他們分別是云南白藥、同仁堂、東阿阿膠、天獅、三九、湯臣倍健、片仔癀、修正、九州通、仁和。在此次發布2016年醫藥保健品牌價值排名中,云南白藥以品牌價值226億元蟬聯醫藥保健品行業的冠軍;同仁堂以品牌價值130億元位列第二。這也是10個上榜的最具價值醫藥保健品牌中唯二品牌價值達百億以上的品牌。

5.GSK誕生首位制藥巨頭女掌門!已有八家藥企換帥

葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)宣布,任命Emma Walmsley為公司下任CEO。由此,制藥巨頭中將誕生首位女性掌門人。Walmsley主導著GSK的消費者保健部門,她將于明年1月1日入主公司董事會,并在3月接替安偉杰(Andrew Witty)任職CEO。

 

二、醫療
1.國醫館如何吸引名醫坐堂

名醫是稀缺的,如果沒有良好的傳承體系,那么這種稀缺性只會越來越加劇,所以,一個中醫館良好運營的標志,不是最大化地攫取醫生價值,而是建立一套完善的師承體系,彌補當下學院教育的不足。那么現如今,與中醫館爭奪中醫資源的,就不僅僅是三甲醫院了。當下,國內至少有10家上市公司布局醫生集團,其中包含了紅日藥業剛剛在今年成立了紅日中醫生集團。些企業則采取了借助媒體的力量,通過一些尋訪活動來爭取與名醫的對話機會。

2.衛計委推進縣級公立醫院改革、10家藥店被取消醫保資格、414家藥店被整改

國家衛計委辦公廳和財政部辦公昨日聯合發布《關于做好2016年縣級公立醫院綜合改革工作的通知》。從公布的改革要點來看,主要分為所有縣級醫院6項改革要點;醫改試點省市縣級醫院10大項改革要點,國家重點關注4個縣14項改革要點。實現縣級公立醫院門診、住院患者人均費用和總收入增幅下降,醫療服務收入(不含藥品、耗材和大型設備檢查收入)占業務收入比重提升,患者自付醫療費用占總醫療費用比例下降。綜合醫改試點省的縣(市)要在協調推進醫療、醫保、醫藥聯動改革上力求突破。檢查中,55家定點零售藥店存在串換項目收費等違規行為,這55家定點零售藥店將暫停醫保結算服務資格3個月。

3.國產醫療設備利好

2016年9月18日,國家衛生計生委、工業和信息化部在北京聯合召開推進國產醫療設備發展應用領導小組工作會議。認真貫徹落實全國衛生與健康大會精神,進一步以問題和目標為導向,擴寬支持國產醫療設備發展應用的領域,健全完善創新、生產、配置、臨床應用等各環節的政策支撐體系,強化研發生產與推廣應用的結合,調動各方積極性,提高國產醫療設備市場競爭力,加快推動國產設備“走出去”步伐。

4.為品牌藥進社區醫院祭招

為了踐行分級診療,一線城市開始推行“延伸處方”政策,將常用的處方藥延伸到社區醫院,患者在家門口就可以開到常用藥。為KOL建社區聯防,將三級醫院和大牛專家的名字掛在社區醫院,將三級醫院的優秀設備引進社區醫院,提升患者的信任感,不僅可以迎合分級診療的國家政策,也能將患者真正留在社區,緩解三級醫院“看病難”問題。

 

三、電商

1.醫藥電商勢頭不再 用藥安全問題引擔憂

根據大數據公司百分點集團日前發布的《2013-2016中國醫藥電商大數據分析報告》(以下簡稱《報告》)顯示,從去年7月至今年6月,醫藥電商銷售增速放緩至12.5%。相比于2013-2015年,醫藥電商增速明顯放緩。據商務部數據顯示,醫藥電商銷售占比在整體醫藥商品銷售總額中不足3%。對比發達國家,2013年美國醫藥電商占整體醫藥銷售的30%左右。由此可見,中國醫藥電商行業具有較大的發展空間,需要政府和企業的不斷開拓。對于醫藥電商而言,如果能夠在保證醫藥質量的前提下,強化在線用藥咨詢與用藥指導服務,甚至設置專門的醫藥客服,增強消費者購買時的安全感,在醫藥電商市場上將會大有作為。

2.醫藥電商發布盈利公告:上半年收紅,但也不要開心太早

近日,仁和藥業、九州通、太安堂相繼發布2016年半年報告,上述公司的醫藥電商B2C業務——仁和藥房網、北京好藥師大藥房網上藥店(以下簡稱“好藥師”)、康愛多的盈利數據尤其搶眼。靠燒錢虧損經營積累用戶、靠打價格戰進行惡性競爭,這是以往醫藥電商給人留下的印象,今天,這個負面形象終于被推翻了——醫藥電商開始盈利。雖然不少業內人士對于2016年醫藥電商的盈利情況保持樂觀,但值得注意的是,受外圍環境變化影響,及隨著各類電商促銷節日的到來,醫藥電商一旦運作不當,下半年亦有可能扭轉盈利勢頭。

3.怎么A證試點剛被叫停,醫藥電商反而開始盈利了

天貓醫藥館等A證的網上零售業務被叫停,把大家嚇出一身冷汗,這幾天各大知名醫藥電商紛紛傳來盈利的喜訊。A證零售業務被叫停后,大家都看懂了政府對醫藥電商的謹慎態度,投資方更是短期看淡,醫藥電商紛紛開始以盈利來明志或者生存。在政策沒有明朗前,醫藥電商實際上處在半休眠期狀態。2016年醫藥電商發展速度已經放慢,全年銷售額預計200億元左右,只占中國醫藥市場總額的1.5%,而且其中80%是家用器械、保健品、計生用品等非藥品。能否為患者提供超越簡單交易的用藥指導、健康管理、治療隨訪、物流配送和保險理賠等服務這些能力的構建都需要很長時間,在大家都削減成本時,或許是構建這些能力的好時候。

 

四、藥品

1.納米抗體開發的競爭格局

納米抗體(Nanobody)近年來發展迅速。在駱駝和羊駝體內會產生一種獨特的抗體:缺失輕鏈的重鏈抗體(HcAb)。通常把源于這種抗體的可變區片段稱為納米抗體。

2.過度重復藥品清單不影響立項

9月中旬,CFDA發布過度重復藥品提示信息公告。按照已獲批準文號企業數多于20家并且在銷批準文號企業數超過20家為篩選條件,包括甲硝唑、葡萄糖、維生素C、左氧氟沙星、羅紅霉素、布洛芬、阿司匹林、阿莫西林等282個過度重復品種被納入目錄,這些多為常用藥。國家44號文以及后面的一系列文件均強調引導企業合理有序申報,發布目錄更多的意義是在于提醒和導向。事實上,各大藥企在研發決策前會做相關調研,不會影響企業立項。隨著國家要求日趨嚴格,研發成本提高,優勝劣汰必將加速,扎推申報的狀況會有所緩解。而孤兒藥、兒童藥的研發困境能否改善,還取決于有沒有相應的配套政策,比如給予這些品種更長的保護期等,保證藥企能夠獲得一定的利潤,使研發投入成正比。

3.八成新藥臨床數據涉嫌造假

來自國家食品藥品監督局的數據顯示,截至2016年1月21日,因臨床試驗數據不真實、不完整等問題,國家食藥監總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個,占要求自查核查總數的73%。若扣除165個免臨床,這個占比則達到81%。據食藥部門官員表示,新藥審批部門在相關核查中發現很多藥物的臨床試驗數據不完整,分析數據沒有級差軌跡,有的數據沒辦法溯源;還有的企業故意瞞報、漏報不良反應記錄,對達不到預期的試驗數據進行修改,等等。
反腐敗行動以來,查處了不少新藥審批領域的腐敗案件,一些所謂新藥,其實并不新,只是將舊藥換個“馬甲”、起個洋名,從而周身一變,坐地起價……這樣的“新藥”不知耽誤了多少人的治療,害了多少人。現在,居然還有藥企繼續造假,鋌而走險,那么,掌握著這份臨床數據造假的藥企名單的部門,應該拿出來在陽光下曬一曬,看看哪家藥企還在干坑蒙拐騙的勾當。

4.兒童藥品為什么如此不足

造成兒童藥品市場如此現狀的原因之一,就是整個行業缺少規范性。現行的相關藥品法律法規,并無對兒童藥品進行有效區分界定,也缺乏相應標準。兒童藥品的相應生產要求也高于成人藥,這就使得企業的研發和生產成本增大,利潤空間不足。對于有意研發兒童藥品的企業而言,還有一個難以啟齒的原因,藥品上市需要進行人體測試,而找到相應年齡段的測試者,是一個難以完成的任務。就算兒童藥品真的研發出來,醫院方面是否愿意采購也是個未知數。兒童藥品的利潤空間狹窄,綜合成本高昂,潛在不確定因素多,對于醫院而言也是如此。
改變兒童藥品市場的現狀,保障兒童的用藥安全,一方面需要從立法層面推進,區別成人藥品和兒童藥品,并完善相應標準;另一方面,則需要對有意研發和生產兒童藥品的企業進行政策傾斜,例如資金補貼、稅費減免、審批加快等,增加其研發和生產意愿。

廠址:天津市大港區海洋石化科技園區金匯路948號

Tel:022-83281027   郵政編碼:300270

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